体外诊断试剂研发生产工艺用水项目，要求如下：

1.1.1产水用途：体外诊断试剂生产工艺纯化水，符合GMP认证。

1.1.2系统总进水量：预处理：1. 5m³/hr

1.1.3系统出力：一级RO纯水处理：0.75m³/hr；回收率：60%；

二级RO纯水处理：0.50m³/hr；回收率：75%；

EDI 纯水处理：0.50m³/hr；回收率：90%

 1.1.4终端产水水质：EDI电阻率：≥15MΩ.CM  电导率≤0.05μs/cm

1.1.5运行方式：自动运行（并具备手动操作功能）。

1.1.6供水方式：连续产出（24小时运行）。

1.2本方案主要依据如下：

1.2.1原水水源：自来水